Wetenschappelijke controverse
“Sinds de jaren negentig zijn vrouwen met klachten over hun borstimplantaat vaak geridiculiseerd, bestempeld als hysterisch of psychisch labiel. Wij wisten wat we voelden. Hoe schokkend is het dan dat we ontdekten dat een cruciaal aspect – de toxiciteit van aanwezige stof in borstimplantaten – amper onderzocht is? Pas als echt alles grondig is bestudeerd en er komt niets uit mag je ons neurotisch noemen. Maar als blijkt dat stoffen zoals biociden, die al vóór 1980 als toxisch bekend waren en gelinkt worden aan fibrose en auto-immuunziekten, in implantaten zitten, dan faalt niet onze geest, maar de wetenschap achter plastische chirurgie.”
Als patiëntenorganisatie Stichting SVS / Meldpunt Klachten Siliconen strijden wij al jaren voor vrouwen met gezondheidsklachten door siliconen borstimplantaten, ook wel Breast Implant Illness (BII) of ASIA genoemd. Wij hebben een schokkende ontdekking gedaan – en de vindplaats is ronduit verbijsterend: In het rapport van het Institute of Medicine (IOM) Safety of Silicone Breast Implants uit 1999.
Een toxisch risico dat al sinds 1981 bekend is
Het IOM-rapport verwijst zelf naar ASTM STP 732 (1981), een studie die aantoont dat pyrogene amorfe silica – een stof die 21-27% van de buitenste laag (envelop/shell) van borstimplantaten uitmaakt – net zo toxisch is voor macrofagen (immuuncellen die ontstekingen bestrijden) als kankerverwekkende kristallijne silica.
Dit was geen geïsoleerd signaal: studies zoals Picha & Goldstein (1991) en andere aanwijzingen uit de jaren ’70, ’80 en ’90 wezen op soortgelijke risico’s, maar werden genegeerd of als onbetrouwbaar bestempeld.
Brautbar et al (1994/1996) schreven al dat vrouwen door migratie en degradatie van implantaten worden blootgesteld aan pyrogene amorfe silica, wat klachten zoals kapselvorming, Breast Implant Illness, en zelfs BIA-ALCL (een zeldzame vorm van lymfeklierkanker) kan veroorzaken.
Recente literatuur, zoals Zhang et al. (2012), bevestigt zelfs dat pyrogene silica in nanovorm nog toxischer kan zijn.
Structurele nalatigheid in onderzoek
Het IOM-rapport erkende dat pyrogene amorfe silica niet toxicologisch werd onderzocht, omdat men dacht dat vrouwen er niet aan blootgesteld werden en het niet kristallijn was.
Dit is onjuist: siliconen degraderen over tijd, en studies hebben aangetoond dat silica naar weefsels migreert, waar het immuunreacties veroorzaakt. Toch is er schokkend weinig onderzoek gedaan.
In de database PubMed levert de zoekterm “breast implants” meer dan 12.200 resultaten op, maar als je zoekt op “breast implants AND fumed silica” (pyrogene silica), vind je slechts 2 studies. Dit gebrek aan onderzoek is onacceptabel, zeker gezien de ernst van de klachten die vrouwen ervaren.
(klik hier) Dit schreven de onderzoekers van deze 2 studies Picha en Goldstein in 1991:
The intensity of the cellular and capsular response was lowest for the silicone oil and increased as the material’s molecular weight increased and material compliance decreased. Fumed silica elicited the most highly reactive cellular response. From this study it is apparent that the polymer’s molecular weight influences its migration, encapsulation, and intensity of cellular response. Further, the silicone extract distillate elicited a highly intense cellular response with pronounced lymphocyte invasion. The human relevance of this work awaits further correlation with implant retrieval and in vivo performance.*
Wat betekent dit voor vrouwen?
Pyrogene amorfe silica is een bekende ontstekingsveroorzaker, en de EU classificeert deze vorm (trimethylsilylbehandeld) zelfs als biocide – een stof die schadelijk is voor levende organismen. Dit onderstreept hoe gevaarlijk deze stof kan zijn. Volgens de huidige Medical Device Regulation (MDR) mogen stoffen in medische hulpmiddelen niet toxisch zijn, een regel die duidelijk is geschonden door het gebrek aan toxicologisch onderzoek naar pyrogene silica in implantaten.
Sommige wetenschappers beweren dat silica stevig gebonden is aan de siliconenmatrix en niet in contact komt met het lichaam, maar vrouwen werd ook ooit verteld dat siliconen een leven lang zouden meegaan – iets wat niet waar bleek te zijn.
Onze oproep
Het is onacceptabel dat wij, als patiëntenorganisatie, deze decennia oude waarschuwingen moesten opsporen. Pyrogene amorfe silica vormt al 45 jaar een verborgen gevaar voor vrouwen, en het wordt tijd dat dit serieus wordt onderzocht.
Terwijl plastisch chirurgen al 50 jaar zoeken naar de oorzaak van kapselvorming, hebben wij als patiënten mogelijk het cruciale puzzelstuk gevonden: pyrogene amorfe silica.”
Disclaimer:
De informatie op deze website is bedoeld voor informatieve doeleinden en is gebaseerd op zorgvuldig verzameld wetenschappelijk onderzoek. De besproken onderwerpen en hypothesen zijn nog niet algemeen erkend binnen de medische gemeenschap. Wij zijn geen artsen en geven geen medisch of juridisch advies. Er kunnen geen rechten worden ontleend aan de inhoud van deze website. Stichting SVS aanvaardt geen aansprakelijkheid voor eventuele gevolgen, schade, klachten of juridische procedures voortvloeiend uit het gebruik van deze informatie.
